氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物
兰索拉唑(lansoprazole)
CAS: 103577-45-3
化学式: C16H14F3N3O2S
标准
本品为2-[[[3-甲基-4-(2，2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基] 亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C16H14F3N302S应为 98.0% 〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，遇光及空气易变质。
- 本品在N ，N-二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，加甲醇使溶解并制成每lml中含l0ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在284nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集708图）一致。
检查
有关物质
避光操作。称取本品约50mg，置25ml量瓶中，加O.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中分别含兰索拉唑20ug 与lug 的对照溶液（1 )与（2)。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液（2)10ul，注入液相色谱仪，兰索拉唑峰髙的信噪比应大于10;精密量取供试品溶液与对照溶液（1)各10ul分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液(1)主峰面积的0.5倍(0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1)的主峰面积（1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液(2)主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以氢氧化钾为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，不得过 0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 标准
可信数据
本品为2-[[[3-甲基-4-(2，2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基] 亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C16H14F3N302S应为 98.0% 〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，遇光及空气易变质。
- 本品在N ，N-二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 11:39:17
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，加甲醇使溶解并制成每lml中含l0ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在284nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集708图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:39:17
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 检查
可信数据
有关物质
避光操作。称取本品约50mg，置25ml量瓶中，加O.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中分别含兰索拉唑20ug 与lug 的对照溶液（1 )与（2)。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液（2)10ul，注入液相色谱仪，兰索拉唑峰髙的信噪比应大于10;精密量取供试品溶液与对照溶液（1)各10ul分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液(1)主峰面积的0.5倍(0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1)的主峰面积（1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液(2)主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以氢氧化钾为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，不得过 0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:39:18
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，5um或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（600:400:5:1.5 )[用磷酸溶液（1—10)调节pH 值至7.3]为流动相，检测波长为284nm。取兰索拉唑约lOmg与间氯过氧苯甲酸约10mg，置同一20ml量瓶中，加甲醇-水（60：40)溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取10ul 注人液相色谱仪，调节流动相比例，使兰索拉唑峰的保留时间约为16分钟，兰索拉唑与两个主要降解产物峰(相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8)之间的分离度均应大于3.0。
测定法
取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.lmol /L氢氧化钠溶液5m l与甲醇-水（60:40 )溶液适量，超声使溶解，用甲醇-水（60：40 )溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取lOul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取兰索拉唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:39:19
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 类别
可信数据
质子泵抑制药。
最后更新：2022-01-01 11:39:19
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:39:19
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 兰索拉唑肠溶片
可信数据
本品含兰索拉唑应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
性状
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含兰索拉唑10ug的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在284nm的波长处有最大吸收。
检查
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解，用甲醇稀释至刻度,摇匀，用0.5um的滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中分别含兰索拉唑20ug与lug的对照溶液（1)与（2)。照兰索拉唑有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液（1 )主峰面积的0.5 倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1)主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液（2)主峰面积0.5倍的色谱峰及相对保留时间0.25之前的色谱峰均忽略不计。
- 含量均匀度（15mg规格） 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml超声使崩散，加甲醇-水(60:40)溶液适量，超声使兰索拉唑溶解，放冷，用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度，滤过或离心，取续滤液或上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(通则 0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法方法2)测定，以盐酸溶液（9—1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟，立即将转篮升出液面,将盐酸溶液弃去，立即加人预热至37C的磷酸盐缓冲液(pH 6.8)1000ml,继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液5ml,精密加入0.15mol/L氢氧化钠溶液lml,摇匀，作为供试品溶液；另精密称取兰索拉唑对照品约15mg,置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶（15mg规格）或25ml量瓶（30mg规格）中，用磷酸盐缓冲液（pH 6.8)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,精密加入0.15mol/L氢氧化钠溶液lml ,摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
- 耐酸力 如平均溶出量不小于标示量的90% ，则不再进行测定。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9 — 1000) 1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，法操作，经120分钟，取供试片，用水洗净表面盐酸溶液，用滤纸吸干，置100ml量瓶（15rag规格）或200ml量瓶(30mg规格）中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液约30ml,超声使兰索拉唑溶解，放冷，用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀，滤过（或离心），取续滤液（或上淸液)作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的含量。6片中每片含量不得低于标示量的90% ; 如有1〜2片低于标示量的90%，但不低于标示量的80% , 其平均含量不得低于标示量的90%;如有1〜2 片低于标示量的90%,其中仅有1 片低于标示量的80% , 但不低于标示量的70%,其平均含量不低于标示量的90%，应另取6片复试;初、复试的12片中有1〜3 片低于标示量的90%，其中仅有1片低于标示量的80%,但不得低于标示量的70% , 且平均含量不得低于标示量的90% 。
- 干燥失重 取本品细粉适量，精密称定，以氢氧化钾为干燥剂，在60°C减压干燥5小时，减失重量不得过5.0% (通则0831)。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm,5pm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-三乙胺-磷酸(600:400:5:1.5)[用磷酸溶液（1—10)调节pH 值至7.3]为流动相，检测波长为284nm。取兰索拉唑约IOmg与间氯过氧苯甲酸约IOmg,置同一 20ml量瓶中，加甲醇-水（60:40)溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取lOul注人液相色谱仪，调节流动相比例，使兰索拉唑峰的保留时间约为16分钟，兰索拉唑与两个主要降解产物峰（相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8)之间的分离度均应大于 3.0。
- 测定法 取本品20片，除去肠溶衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于兰索拉唑15mg)，置100ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水（60:40)溶液适量，超声使兰索拉唑溶解，放冷，用甲醇-水（60:40)溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取兰索拉唑对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水（60:40)溶液适量，超声使溶解，放冷，用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同兰索拉唑。
规格
（l)15mg (2)30mg
贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:39:20
氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 - 注射用兰索拉唑
可信数据
本品为兰索拉唑的无菌冻干品。按平均装量计算，含兰索拉唑（C16H14F3N302S)应为标示量的95.0%〜105.0% 。
性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 碱度 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含兰索拉唑3mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为10.5〜12.5。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水溶解并稀释制成每lml中含兰索拉唑3mg的溶液，溶液均应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
- 有关物质 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于兰索拉唑50mg)，置25ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中分别含兰索拉唑20ug与lug 的对照溶液（1)与（2)。照兰索拉唑有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液（1)主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1)主峰面积（1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液（2)主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计。
- 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过5.0% 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg兰索拉唑中含内毒素的量应小于5.0EU。
- 无菌 取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液溶解，经薄膜过滤法处理，用0.1%蛋白胨水溶液冲洗（每膜不少于100ml)，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101),应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，5um 或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（600:400:5:1.5)[用磷酸溶液（1—10)调节pH 值至7.3]为流动相；检测波长为284nm。分别取兰索拉唑与间氣过氧苯甲酸各约10mg，置同一 20ml量瓶中，加甲醇-水（60:40)溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取lOul注人液相色谱仪，调节流动相比例，使兰索拉唑峰的保留时间约为16分钟，兰索拉唑与两个主要降解产物峰（相对主峰保留时间分别约为0.6、0.8)之间的分离度均应大于3.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg)，置100ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水（60：40)溶液约30ml使溶解，用甲醇-水（60：40)溶液稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取兰索拉唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同兰索拉唑。
规格
30mg
贮藏
遮光，密闭，阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:39:21
供应商列表
提供多种规格现货供应
产品名: 兰索拉唑 去供应商网站查看 询盘CAS: 103577-45-3
产地: 北京
包装: 瓶
规格: L7460-1g,1g,L7460-5g,5g,SL9050-100mg,100mg,IL0780-500mg,500mg,IL0780-1g,1g,IL0780-200mg,200mg
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 现询
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
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QQ: 3193328036
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产品描述: 产品覆盖：小分子化合物、分析对照品、染色试剂、生化试剂盒、细胞生物学、分子生物学、抗体、蛋白、多肽、ELISA试剂盒、微生物培养、化学合成、仪器耗材、CRO技术 更多
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产品名: Lansoprazole 去供应商网站查看 询盘CAS: 103577-45-3
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包装: 10 mM * 1 mL;500 mg;1 g;5 g
规格: HY-13662
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电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.83%
现货供应
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产地: 中国上海
包装: 1g，100g，25g，5g
价格: 面议、电联、微信、QQ
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氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物的上游原料
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氘代兰索拉唑-D4 同位素标记物 Spiro[6H-cyclopenta[b]pyridine-6,4'-piperidin]-5-amine, 5,7-dihydro-, hydrochloride (1:2), (5S)- 2-乙氧基苄胺 5-AMINO-4-BENZOTHIAZOL-2-YL-1-PHENYL-1,3-DIHYDRO-PYRROL-2-ONE 4-[[(芴甲氧羰基)氨基]甲基]苯甲酸 2-(TERT-BUTOXYCARBONYL)OCTAHYDROCYCLOPENTA[C]PYRROLE-3A-CARBOXYLIC ACID 1-(呋喃-2-基甲基)吡咯烷-2-羧酸叔丁酯 PSA-ALPHA 1-ANTICHYMOTRYPSIN COMPLEX CFTR (505-511) TRIS(4,7-DIPHENYL-1,10-PHENANTHROLINE) RUTHENIUM (II) CHLORIDE
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